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行业聚焦

2017年第二个进口复方降糖药也要来了

时间:2017-05-26    作者:联创生物医药信息部

看点1

继勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片之后,阿斯利康沙格列汀二甲双胍缓释片的进口上市申请也审评完毕了,与利格列汀二甲双胍片一样,沙格列汀二甲双胍缓释片也申报了3种固定剂量,推测,最后可能也只会批2个固定规格。2种口服降糖复方制剂相继进入国内,且看后期市场情况吧。


看点2

南京圣和的1类新药SH229片获批临床,本品2016年12月承办,在第十三批“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示”中,为直接抗病毒药物,用于治疗丙肝。

此外,2017年至今南京圣和也有1类新药提交,即SH526片。


看点3

广东东阳光的1类新药英莱布韦钠片获批临床,本品于2016年12月承办,在第十四批“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示”中,同样为直接抗病毒药物,用于治疗丙肝。

东阳光近些年申报了不少1(1.1)类新药,小编带大家看一下:


看点4

盛世泰科的1类新药磷酸盛格列汀片获批临床,本品于2016年10月承办,用于治疗2型糖尿病。

目前在国内做临床的1类DPP4抑制剂包括恒瑞的瑞格列汀、成都苑东的优格列汀片、重庆复创的复格列汀胶囊、山东绿叶的艾格列汀片、山东轩竹的依格列汀片。目前获得临床批件的“列汀”类,只有南京长澳的澳格列汀片和江苏豪森的贝格列汀片未在CDE登记平台查询到,不知何原因啊。不过本周又有一个“列汀”获批临床,大家都一起做吧。

看点5

广东众生的1类新药ZSP1602胶囊获批临床,本品于2016年10月承办,是一款治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的1类创新药,规格为10mg和50mg。

广东众生与药明康德合作开发的3款药物:ZSP1601片、ZSP1602胶囊和ZSP1603胶囊,目前只有ZSP1602胶囊获批临床,期待另外2个获批啊。


看点6

拜耳医药提交利伐沙班颗粒的临床申请,受理号JXHL1700086,注册分类2.2,在国内外均未上市。

利伐沙班片由拜耳医药在2009年首次进口国内,用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成。从上市之日起至2016年,利伐沙班销售额一路高升,到2016年,其在样本医院的销售额已超过2.5亿人民币。

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