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行业聚焦

糖尿病研究领域近期进展汇总

时间:2017-06-23    作者:联创生物医药信息部

1. 单抗:REMD Biotherapeutics的在研药物REMD-477在1期临床试验中表现良好

近期,REMD Biotherapeutics携手其分公司Cosci-REMD Biotherapeutics宣布其REMD-477疗法,相比安慰剂用药,将患者每日胰岛素所需量降低了26%,并且将患者血糖浓度水平降低了20-31mg/dL。REMD-477是一款全人源化单抗,通过结合至胰高血糖素受体,抑制胰高血糖素的信号通路。REMD Bio打算继续启动该项先导化合物的2期临床试验,评估其在疗效、安全性和药物动力学方面的情况。 

2. 单抗:GeNeuro宣布首例患者入组GNbac1治疗1型糖尿病患者的IIa期临床试验

近期,总部位于法国巴黎生物制药公司GeNeuro宣布,首例患者已入组GNbAC1治疗1型糖尿病患者的2a期临床试验。GNbAC1是一款能中和逆转录病毒(human endogenous retrovirus,HERV)致病性外膜蛋白的单抗。而该款外膜蛋白在多发性硬化症和1型糖尿病患者的胰腺中都有检测到,被认为是引起上述两种疾病的原因之一。此项随机、安慰剂对照2a期临床试验将在10个临床中心来评估GNbAC1用以60名刚确诊为1型糖尿病患者的情况。值得一提的是,1型糖尿病治疗是GNbAC1的第二项适应症,其关于多发性硬化症的2b期临床试验正在多国进行。 

                       

▲GNbAC靶向作用于MSRV的外膜蛋白(图片来源:GeNeuro官网)

3. 西兰花中活性成分,或成为降糖药开发的天然来源

近期,哥德堡大学(University of Gothenburg)和瑞典隆德大学(Lund University)的研究人员在《Science Translational Medicine》上发表一项研究,揭示西兰花中提取的天然成分sulforaphane能显著降低受试者的血糖水平。研究人员认为这证明该天然成分可成为现有将糖尿病的补充品。动物实验发现,口服sulforaphane的小鼠,其血糖水平在4周内下降了23%,这一降糖水平在阳性对照药二甲双胍为24%。并且,每日服用从近5kg的西兰花中提取该sulforaphane的患者,其血糖水平相比安慰剂用药在12周内有明显下降。目前,研究人员打算进一步观察该活性成分对患者血糖水平改变的长期效果。

       

▲Sulforaphane降糖的机理(图片来源:EurekAlert)

4. 天然药物:EPA药物显著降低糖尿病患者动脉粥样硬化风险

爱尔兰生物制药公司Amarin公布了其治疗高甘油三酯血症的药物Vascepa(icosapentethyl)的更多临床试验数据。分析数据显示,在患有2型糖尿病且服用他汀类药物后甘油三酯(triglyceride)仍然超标的女性患者中,Vascepa能够显著降低血液中甘油三酯和其它与动脉粥样硬化密切相关的脂类物质指标,以及相关炎症标记物,并显著增加血液中的EPA(eicosapentaenoic acid)水平。这项研究发表在了近期举行的美国糖尿病协会(Association Diabetes Association)第77届科学会议上。Vascepa是omega-3脂肪酸EPA组成的单分子处方药物。Vascepa通过严格和复杂的FDA监管的制造工艺从鱼里提取,有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分。Vascepa已经在美国获批用于治疗重度高甘油三酯血症(≥500 mg/dL)。

5. 闭合糖尿病管理系统,有效控制1型糖尿病血糖水平

近期,在圣地亚哥召开的美国糖尿病协会(Association Diabetes Association)第77届科学会议上,两项科学研究显示出闭环糖尿病管理系统在控制血糖方面的作用。第一项研究是关于该闭环糖尿病管理系统用于1型儿童糖尿病患者的血糖控制方面的安全性和可行性分析。第二项研究是关于该闭环糖尿病管理系统用于1型糖尿病患者在运动时期低血糖状况的控制分析。在这两项研究中,研究人员将Dexcom G4连续血糖监测系统与Omnipod patch胰岛素泵相连接,形成闭合糖尿病管理系统。研究结果显示,该系统能够不仅有效实时监测血糖水平,并且Omnipod内置自动化血糖控制算法使其合理释放一定量的胰岛素,达到有效血糖水平控制。

6. GAD疫苗在1型糖尿病高危儿童群体中,显示出安全性

注射谷氨酸脱羧酶(glutamate decarboxylase,GAD)能促进1型糖尿病患者体内胰岛素产生,然而该款酶也会被人体当作异己所对抗。近期,一项DIAPREV-IT的临床试验旨在观察该项GAD是否会引发具有糖尿病风险的儿童的自免疫反应。研究结果显示,该款GAD疫苗对于具有糖尿病风险的儿童来说是安全的,但是其在阻止糖尿病疾病进展方面的作用并不明显。

7. 口服胰岛素片剂效果堪比长效胰岛素类似物注射insulinglargine

8周的临床试验结果显示,长效口服胰岛素片剂OI338GT在血糖控制方面的,具有与常用的胰岛素类似物insulinglargine注射剂相同的效果。Novo Nordisk的全球发展部门项目负责人、该项研究主要负责人之一Karsten Wassermann博士表示,该项研究结果首次揭示了开发便携的口服胰岛素片剂的可行性,不过仍需进一步优化该项片剂以提高其生物利用度。

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