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诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制

时间:2017-10-23    作者:联创生物医药信息部

  10月18日,诺华制药公司表示用于支持Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者(已确诊ITP大于等于6个月时间)长期安全及有效性的一项长期研究结果已在线公布于《Blood》杂志。

 这项名为EXTEND的研究发现,大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性ITP药物,该研究对接受持续8年治疗的患者进行了临床评估(中位暴露时间为2.4年)。

 ITP是一种罕见的严重性的血液病症,患者由于缺乏足够的血小板数量,导致出血不能够有效凝结,因此,患有ITP的患者往往会经历瘀伤、出血,个别患者会有致命性严重大出血的风险。慢性/持续性ITP的治疗目的是让患者获得足够安全的血小板数量以降低出血风险。

威尔康奈尔医学院儿科荣誉教授James Bussel博士表示:“这次发表在Blood的EXTEND研究的数据证实,Revolade作为一款重要的口服治疗选择,可以升高患者的血小板计数并降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持续性ITP患者对并行疗法的治疗需求。有了这些研究数据支持,临床医生将可以更好的优化对患有慢性ITP患者的疾病管理工作。”

EXTEND研究有效性数据显示患者接受Revolade治疗两周后,其平均血小板计数可以升高至50×109/L或更高,同时50×109/L的血小板计数水平可以维持4年以上。治疗后,整体出血率降低,研究中出现的大多出的出血情况属于1级或2级(根据WHO制定的出血量表)。39%的患者治疗后可以减少或永久性停止一种或多种伴随性ITP药物的使用而不需要救援疗法,治疗效果至少能够维持24周。

诺华首席药物开发和医学官Vas Narasimhan博士表示:“我们在成人患者中进行的这项规模最大的临床研究,旨在为临床医生在制定治疗方案时,手头能够拥有综合性的可参考数据。EXTEND研究结果证明了Revolade是一款值得信赖的能够长期服用的治疗药物。”

Revolade的整体安全数据和之前的研究保持一致。最常见的不良反应包括头痛(28%)、鼻咽炎(25%)、上呼吸道感染(23%),EXTEND研究过程中,有6%的患者会经历血栓栓塞事件。

Eltrombopag(艾曲波帕)由葛兰素史克研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。

2015年,诺华与葛兰素史克完成价值220亿美元资产置换交易后,将eltrombopag收入其囊中。

Eltrombopag(艾曲波帕)在美国的商品名为Promacta,在欧洲及其他国家和地区的商品名为Revolade,已经在全球100多个国家获批用于对其它疗法不适用的成人血小板减少症伴有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的治疗,同时在全球45个国家批准用于对免疫抑制疗法(IST)反应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者的治疗,该药还在全球50个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。

Eltrombopag在美国及欧洲还被批准用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症患者的治疗。


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