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糖尿病新药显著降低心血管并发症风险

时间:2017-11-16    作者:联创生物医药信息部

日前,礼来(Eli Lilly)公司和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司联合宣布,两家公司联合开发的Jardiance (empagliflozin) 能够在患有外周动脉疾病 (peripheral artery disease) 的2型糖尿病患者中显著降低他们因为心血管疾病而死亡的风险。这项分析结果发布在美国心脏病协会(American Heart Association, AHA) 年度科学会议上,并且同时在AHA的杂志《Circulation》上获得发表。


外周动脉疾病是2型糖尿病患者中常见的并发症,大约三分之一年龄超过50岁的糖尿病患者患有外周动脉疾病。由于血管中的脂肪沉积,患者心脏以外通向手臂、下肢和脚的动脉变得更为狭窄。外周动脉疾病如果阻断血液循环,可能导致四肢受损,或者心脏、肾脏和大脑等重要器官出现损伤。这些情况可能危及生命。如果外周动脉疾病不能得到控制,它可能造成截肢。

Empagliflozin是礼来和勃林格殷格翰联合开发的钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) 抑制剂。SGLT2是在肾小球中将葡萄糖重吸收回到血液中的主要转运蛋白。通过抑制SGLT2的作用,empagliflozin能够降低葡萄糖在肾脏的重吸收,让更多的葡萄糖通过尿液排出,从而降低血液中葡萄糖的水平。这款口服疗法的特点在于它的作用机制与胰岛素无关。Empagliflozin在2016年末已经获得FDA批准用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者因心血管疾病而死亡的风险。

在已经完成的名为EMPA-REG OUTCOME的临床3期试验中,超过7000名携带更高心血管疾病风险的2型糖尿病患者在接受标准护理之外,接受了empagliflozin的治疗。这些患者中有21%患有外周动脉疾病。对这部分心血管发病风险尤其高的患者群的分析表明,与安慰剂相比,将empagliflozin加入到标准护理手段之中给他们带来一系列效益,其中包括:

Empagliflozin将因心血管疾病死亡的风险降低了43%。

•因为所有原因导致的死亡风险降低了38%,因为心力衰竭导致住院的风险下降了44%。

•因心血管疾病导致的死亡,非致死心脏病发作和非致死中风的综合风险下降了16%。

•出现新的肾病或肾病恶化的风险下降了46%。



通过对EMPA-REG OUTCOME数据中患者亚群的分析,我们对Jardiance能够为患有不同并发症的2型糖尿病患者提供的帮助有了更深刻的理解,” 勃林格殷格翰公司代谢病的医疗领域负责人Rogelio Braceras博士说:“本次在AHA年度科学会议上发表的数据表明Jardiance能够在患有外周动脉疾病的2型糖尿病患者这一尤为脆弱的患者群中减少心血管疾病造成的死亡和肾病风险。”

参考资料:

[1] Jardiance® reduced risk of cardiovascular death in adults with type 2 diabetes and peripheral artery disease

[2] Jardiance (empagliflozin)


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